FDA haqida
"Kongress FDAga tamaki mahsulotlarini jamoatchilikni tamaki iste'molining zararli ta'siridan himoya qilish uchun ilmiy nazorat orqali tartibga solish huquqini berdi", dedi FDA komissari vazifasini bajaruvchi Janet Vudkok."Yangi tamaki mahsulotlari FDA tomonidan baholanishini ta'minlash tamaki bilan bog'liq kasalliklar va o'limni kamaytirish maqsadimizning muhim qismidir. Biz bilamizki, xushbo'y tamaki mahsulotlari yoshlar uchun juda jozibali, shuning uchun potentsial yoki haqiqiy tamaki iste'molining ta'sirini baholash qaysi mahsulotlarni sotish mumkinligini aniqlashda yoshlar asosiy omil hisoblanadi”.
Ushbu harakat 2020-yil 9-sentyabrda sud tomonidan yangi tamaki mahsulotlari deb hisoblangan, shuningdek, yoshlarning ziravorlardan foydalanishga doir sotuvdan oldin arizalarni topshirishning oxirgi muddati oldidan misli ko‘rilmagan miqdordagi arizalarni qabul qilishda sezilarli yutuqlarga erishilganligini ko‘rsatadi.
FDA 6,5 milliondan ortiq tamaki mahsulotlarini qamrab olgan 500 dan ortiq kompaniyalardan arizalarni qabul qildi.Agentlik ba'zi ilovalar bo'yicha boshqa salbiy harakatlarni chiqargan bo'lsa-da, bu FDA tomonidan taqdim etilgan birinchi Mdos to'plamidir.Agentlik joriy bozorni sotilishi mumkin bo'lgan barcha ENDS mahsulotlari "jamoat salomatligini himoya qilishga yaroqli" bo'lgan bozorga o'tkazishga intiladi.
27 avgust kuni FDA uchta kichik elektron sigaret ishlab chiqaruvchilardan 55 000 ta tamaki mahsulotlariga doir arizalarni (PMTAS) rad etganini e'lon qildi, chunki ular jamoat salomatligini himoya qilishini isbotlay olmadilar.
FDA 9-sentabrning oxirgi muddatiga qadar elektron sigaretalar uchun ~ 6,5 million PMTA arizasini qabul qildi, bu talablarga javob bermasligi haqida oldindan xabar qilingan ~ 4,5 million ariza (JD Nova Group MChJ) bundan mustasno, ~2 million ariza e'lon qilinmadi.Bu safar 55 000 ta ariza rad etilgan bo‘lsa, 1,95 milliondan kam ariza e’lon qilinmagan.Bundan tashqari, FDA harakatlari tamakidan boshqa ta'mga ega bo'lgan shishaga solingan elektron sigaret yog'ini ma'qullamasligi mumkinligini ko'rsatadi.Imtiyozli davr 2021-yil 9-sentyabrda tugashiga ikki hafta qolganda, bu qolgan deyarli barcha PMTASlar rad etilishini anglatishi mumkin.
Bugungi kunda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi 55 000 ta xushbo'y hidli ENDS mahsulotiga uch da'vogarning arizalarida kattalar chekuvchilar uchun foyda haqida yetarli dalillar yo'qligini aniqlagandan so'ng, elektron Nikotin yetkazib berish tizimi (ENDS) mahsulotlari uchun birinchi marketing inkor etish buyrug'ini (Mdos) chiqardi.O'smirlar tomonidan bunday mahsulotlardan foydalanishning hujjatlashtirilgan va xavotirli darajasidan kelib chiqadigan jamoat salomatligiga tahdidni bartaraf etish uchun etarli.JD Nova Group MChJ, Great American Vapes va bug'lar saloni tamakisiz ENDS hisoblanadi, ular orasida Apple Crumble, Dr. Cola va Cinnamon tost donlari mavjud.
Xushbo'y ENDS mahsulotlari mustahkam dalil talab qiladi
MDO uchun PRE-market ilovasi uchun zarur bo'lgan mahsulotlar davlatlararo savdoni joriy qilish uchun kiritilishi yoki yetkazib berilmasligi mumkin.Agar mahsulot bozorda allaqachon mavjud bo'lsa, u bozordan olib tashlanishi yoki uni qo'llash xavfi ostida bo'lishi kerak.Bugun e'lon qilingan MDO kompaniya tomonidan taqdim etilgan barcha ENDS mahsulotlarini o'z ichiga olmaydi;qolganlari uchun arizalar ko‘rib chiqilmoqda.FDA avvalroq kompaniyalardan biri JD Nova Group MChJga uning taxminan 4,5 million mahsulotiga tegishli tamaki mahsulotini sotishdan oldin qo'llanilishi yangi tamaki mahsulotini sotish uchun ruxsat olish uchun ariza talablariga javob bermasligi haqida xabar bergan edi.
"Xushbo'y ENDS mahsulotlari yoshlar orasida juda mashhur bo'lib, 12 yoshdan 17 yoshgacha bo'lgan elektron sigaret foydalanuvchilarining 80 foizdan ortig'i ushbu mahsulotlardan birini ishlatadi. "O'zining xushbo'y hidli ENDS mahsulotlarini sotishni davom ettirmoqchi bo'lgan kompaniyalar potentsial foyda haqida ishonchli dalillarga ega bo'lishi kerak. Kattalar chekuvchilar uchun ularning mahsulotlari yosh kattalar uchun ma'lum bo'lgan sezilarli xavflardan ustundir ", dedi Mitch Zeller, FDA tamaki mahsulotlari markazi direktori. Ariza beruvchilar o'z mahsulotlarini sotish qonun hujjatlarida belgilangan "adekvat" standartiga javob berishini isbotlashlari kerak. Aholi salomatligini muhofaza qilish". Agar dalillar etarli bo'lmasa yoki etarli bo'lmasa, FDA mahsulotni bozordan olib tashlash yoki bozordan olib tashlashni talab qiluvchi marketingni rad etish buyrug'ini berish niyatida.
FDA 15 milliondan ortiq mahsulotni ogohlantiradi
O'tgan oy oxirida FDA 15 milliondan ortiq mahsulotga ega kompaniyalarni ruxsatsiz elektron sigaret mahsulotlarini bozordan olib tashlash haqida ogohlantirdi:
FDA bugun FDA ro'yxatiga kiritilgan tamaki mahsulotlarini, shu jumladan ko'plab xushbo'y elektron suyuqliklarni sotadigan kompaniyaga Nikotinni etkazib berish elektron tizimining (ENDS) litsenziyasiz noqonuniy sotuvi uchun ogohlantirish xati berdi.Ushbu harakat agentlikning yoshlar va aholi salomatligini yanada yaxshiroq himoya qilish maqsadida sotilayotgan tamaki mahsulotlarining qonun talablariga muvofiqligini ta’minlash bo‘yicha doimiy intilishidan dalolat beradi.
Ogohlantirish xatlari tamaki qonunlari va qoidalarini buzganlik uchun doimiy monitoring va Internet monitoringi natijasidir.FDA tamaki mahsulotlarining barcha ishlab chiqaruvchilari va sotuvchilari biz bozorni diqqat bilan kuzatishda davom etishimizni va kompaniyalarni qonunbuzarliklar uchun javobgarlikka tortishimizni bilishlarini istaydi.
FDA zarur ruxsatisiz ENDS sotadigan va agentlikka, xususan, o'smirlar uchun mahsulotlardan foydalanishi yoki ishga tushirishi mumkin bo'lgan bozorga oldindan ariza topshirmagan kompaniyalarga ustuvor ahamiyat berishda davom etadi."
Bugun oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi Pensilvaniya shtatida joylashgan Visible Vapors MChJga elektron nikotin yetkazib berish tizimi (ENDS) mahsulotlarini sotuvchi veb-sayt yaratuvchi va ishlovchi kompaniyaga ogohlantirish xati yubordi.
elektron sigaretalar va elektron suyuqliklar, shu jumladan, ularga aytish, Bu yangi tamaki mahsulotlarini sotishdan oldin ruxsatisiz sotish noqonuniy, shuning uchun ularni AQShda sotish yoki tarqatish mumkin emas.Kompaniya 2020-yil 9-sentyabrgacha bo'lgan muddatga qadar bozordan oldin tamaki mahsulotlariga ariza (PMTA) taqdim etmadi.
2016-yil 8-avgustdan boshlab, yangi deb hisoblangan ayrim tamaki mahsulotlari, jumladan, elektron sigaretalar va elektron suyuqliklar uchun bozordan oldin tekshirish arizalari sud qaroriga binoan 2020-yil 9-sentabrgacha FDAga topshirilishi kerak.
Bugun e'lon qilingan ogohlantirish xatida ko'rinadigan bug'lar Irish kartoshkasi 100 ml va ko'rinadigan bug'lar yeryong'og'i banan pastırma chinor (The King) 100 ml kabi maxsus mahsulotlar keltirilgan, kompaniya FDA ro'yxatiga kiritilgan 15 milliondan ortiq mahsulotga ega va uning barcha mahsulotlari standartlarga muvofiqligini ta'minlashi kerak. federal qoidalar, shu jumladan bozordan oldin tekshirish talablari.
Agentlikning amaldagi ustuvorliklariga muvofiq, 2020-yil 9-sentabrdan keyin FDA sotuvda davom etayotgan va mahsulot talabnomasini olmagan har qanday ENDS mahsulotiga nisbatan qo‘llashni birinchi o‘ringa qo‘yadi.
2021-yilning yanvar-iyun oylari orasida FDA 1,470,000 dan ortiq ruxsatsiz ENDS sotuvchi yoki tarqatuvchi kompaniyalarga 131 ta ogohlantirish xati yubordi, ular 9-sentabrgacha ushbu mahsulotlar uchun oldindan sotiladigan arizalarni taqdim etmagan.
FDAdan ogohlantirish xatini olgan kompaniyalar xatni olgandan keyin 15 ish kuni ichida kompaniyaning tuzatish chora-tadbirlari, shu jumladan qoidabuzarlik to'xtatilgan sana va/yoki mahsulot tarqatilgan sanani ko'rsatuvchi yozma javob yuborishlari kerak.Ular, shuningdek, kompaniyalardan Federal oziq-ovqat, dori-darmon va kosmetika qonuni bo'yicha kelajakdagi rejalarga rioya qilishni davom ettirishni talab qiladi
Yuborilgan vaqt: 2021-yil 15-oktabr
